​新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査試薬キット

研究用

15分で、簡単かつ迅速な新型コロナウイルスの抗体検出が可能！

イムノクロマト法により新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗体迅速検査を可能にしました。検体の添加、検体希釈液の添加、そして15分水平に静置するだけの3ステップ。結果は目視で簡単に判断できます。

＊本製品は研究用試薬です。医薬品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けておりません。診断目的では使用できません。
＊本製品の使用により発生した損害および損失について、弊社では責任を負いません。

使用例

よくある質問

Q：新規コロナウイルスIgMおよびIgG抗体の抗体検査が推奨されるのはなぜですか？

A：人間が新型コロナウイルスに感染すると、免疫系が刺激され、抗体反応を引き起こします。最初に現れる抗体はIgMです。感染後3〜5 日で継続的に上昇し始め、ピーク値に達した後、低下し始めます。IgG抗体は、同時にでもIgMより1〜2 日遅れて出現しました。IgG 抗体の出現後、IgG 抗体の濃度は増加し続けます。病原体感染の一般的な状況から、IgG抗体は数年間体内に存在する可能性があります。IgM抗体とIgG抗体は順番に出現する抗体のペアであり、継続的かつ動的な検出が必要です。

Q：新規コロナウイルスのIgG抗体とIgM抗体の両方を検出する必要があるのはなぜですか？

A：中国の最新の新しいコロナウイルス肺炎診断の新しいコロナウイルス症例は、確認された症例として以下の証拠があります：新しいコロナウイルス特異的IgM抗体とIgG抗体の両方が陽性、またはIgG抗体レベルが陰性から陽性に変化した。したがって、2つの抗体の同時検出と継続的検出という、新しいコロナウイルス肺炎の診断が必要です。IgM抗体とIgG抗体の同時検出は、疾患の経過と単一抗体の偽陽性の可能性を識別するのに非常に役立ちます。これらは全抗体の検出ができないことです。

Q：製品が臨床的に検証されているかどうか、およびその結果はどうですか？

A：

IgMとIgGの感度と特異度はそれぞれ90.6％と99.2％でした。総一致率は95.3％でした。

Q：キットの梱包仕様はいくつありますか？

A：各キットにはIgMとIgGの両方のテストカードが含まれており、各カードは個別にパッケージされています。2つのパッケージ仕様があります。仕様1では、ボックスごとに10のテスト（10 IgM検出カードと10 IgG検出カードを含む）、仕様2では、20テスト（ボックスごとに20 Igg検出カードと20 IgGを含む）検出カード）。

Q：キットはどのような条件で保管する必要がありますか、またどのくらい持続しますか？

A：この製品は2〜30 °C で保管する必要があり、最長の有効期間は暫定的に6か月です。

Q：キットが検出できるサンプルのタイプと、サンプルの保管条件と時間の要件は何ですか？

A：この製品は全血、血清、血漿サンプルに適しています。試験される全血又は血漿試料を用いて抗凝固させることができるEDTA-K2、ナトリウムクエン酸またはヘパリン。血清または血漿試料をすることができることが記憶されている時に2-8 °C のために7 日間。場合、彼らは必要することが格納されているため、長いです

時間は、-20 °C で保存し、  凍結と解凍の繰り返しを避けてください。全血サンプルは5日以内にテストし、凍結せずに2〜8 °C で保存することをお勧めします。

Q：このテストキットでは、同じテストオブジェクトのさまざまなタイプのサンプルがテストされます。テスト結果に違いはありますか？

A：テスト結果に大きな違いはありません（詳細については、手順を参照してください）。

Q：サンプルは不活性化する必要がありますか？　結果に影響はありますか？

A：血清または血漿サンプルは56 °C で30分間不活性化できますが、テスト結果に大きな影響はありません。

Q：実験結果の解釈にはどのくらい時間がかかりますか？

A：テストの開始後1〜15分以内にテスト結果を取得できます。検出ラインと品質管理ラインの両方が存在する場合は、陽性と判断できます。品質管理ラインのみで15分以内に検出ラインが無い場合は陰性と判断できます。15分後の解釈結果は無効です。